Informazioni

Il dispositivo medico di classe IIa, in conformità con la legislazione vigente, è soggetto a regolari controlli di funzionalità e sicurezza.
Si tratta di un’ispezione effettuata secondo una procedura specifica, in momenti stabiliti, da una persona formata allo scopo di verificare preventivamente la sicurezza e l’efficacia di un dispositivo medico.

Per un dispositivo medico utilizzato da un operatore sanitario, il primo controllo di sicurezza e tecnico è prescritto dal produttore 2 anni dopo la data di messa in servizio.
Ogni controllo successivo è prescritto dopo 12 mesi.
Dieci anni dopo la messa in servizio, ogni controllo successivo è prescritto dopo 6 mesi.

Per un dispositivo medico destinato all’uso individuale nell’assistenza domiciliare, la prima ispezione tecnica e di sicurezza da parte del fabbricante
è prescritta dopo 2 anni dalla data di messa in funzione del dispositivo medico.
Ogni controllo successivo è prescritto dopo 24 mesi.
Dopo 10 anni dalla messa in servizio, ogni successiva ispezione è prescritta dopo 12 mesi.
In caso di mancata osservanza di questa raccomandazione, il produttore non può essere ritenuto responsabile per eventuali danni.

Per un dispositivo medico dotato di batteria al litio (accumulatore), l’intervallo per l’ispezione preventiva di sicurezza e tecnica è fissato a 12 mesi dalla data di messa in funzione del dispositivo.

L’ispezione tecnica di sicurezza viene effettuata dal produttore o da un ente da lui autorizzato.
In base all’ispezione, la durata utile del dispositivo medico può essere prolungata.
Se l’ispezione tecnica di sicurezza preventiva rileva che il dispositivo medico non è in grado di funzionare in sicurezza, non è in grado di soddisfare
la sua destinazione d’uso o non è riparabile, la durata utile del dispositivo medico scade.

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Gamma di prodotti disponibile nella sezione Accessori per Magnetoterapia.

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con la stessa composizione.
Si tratta di salviette disinfettanti senza alcol, pensate per disinfettare le superfici di tutte
le tipologie di strutture sanitarie.
Le istruzioni per l’uso sono fornite sulla confezione del prodotto.
In ambito domestico si consiglia di effettuare la pulizia secondo necessità,
ma almeno una volta al mese.
Per la pulizia e la manutenzione degli accessori non devono essere utilizzati diluenti
o altri solventi chimici.

La produzione del dispositivo medico è attiva a partire dal 04/11/2020.

Versione software
Firmware attuale: 1v014

Versione delle istruzioni
È possibile richiedere la versione attuale o precedente del manuale al produttore.

Materiali stampati attuali T4 (17/03/2026 REV E 26/03)
Instructions for Use – en
Bedienungsanleitung – de
Manual de uso – es
Manuel d‘utilisation – fr
Instrukcja obsługi – pl
Návod na použitie – sk
Návod k použití – cs
Istruzioni per l‘uso – it
Manual de instruções – pt
Navodila za uporabo – sl
Інструкція з експлуатації – uk
Hướng dẫn sử dụng – vi
Manual de utilizare – ro
Használati útmutató – hu
Руководство по эксплуатации – ru
Upute za uporabu – hr

Materiali stampati più vecchi T4
17/10/2023 REV D 23/10
31/03/2022 REV C 22/03
06/01/2021 REV B 21/01
22/10/2020 REV A 20/10

Informazioni e istruzioni importanti per l’utente
Scaricate i certificati di prodotto e di sistema validi per i prodotti BIOMAG®.
Le versioni precedenti possono essere richieste al produttore.

La produzione del dispositivo medico è attiva a partire dal 04/11/2020.

Versione software
Firmware attuale: Lu3DeV209

Versione delle istruzioni
È possibile richiedere la versione attuale o precedente del manuale al produttore.

Materiali stampati attuali T5 (17/03/2026 REV F 26/03)
Instructions for Use – en
Bedienungsanleitung – de
Instrukcja obsługi – pl
Használati útmutató – hu
Navodila za uporabo – sl
Návod na použitie – sk
Návod k použití – cs
Manual de uso – es
Istruzioni per l‘uso – it
Manual de utilizare – ro
Інструкція з експлуатації – uk
Hướng dẫn sử dụng – vi
Manuel d‘utilisation – fr
Manual de instruções – pt
Руководство по эксплуатации – ru
Upute za uporabu – hr

Materiali stampati più vecchi T5
17/10/2023 REV E 23/10
31/03/2022 REV D 22/03
17/02/2021 REV C 21/02
14/01/2021 REV B 21/01
22/10/2020 REV A 20/10

Informazioni e istruzioni importanti per l’utente
Scaricate i certificati di prodotto e di sistema validi per i prodotti BIOMAG®.
Le versioni precedenti possono essere richieste al produttore.

La produzione dell’agente tecnico veterinario è attiva dal 15/04/2025.

Versione software
Firmware attuale: 1v014

Versione delle istruzioni
È possibile richiedere la versione attuale o precedente del manuale al produttore.

Materiali stampati attuali TV2 (21/05/2025 REV A 25/05)
Instructions for Use – en
Bedienungsanleitung – de
Manual de uso – es
Manuel d’utilisation – fr
Instrukcja obsługi – pl
Návod na použitie – sk
Návod k použití – cs

Informazioni e istruzioni importanti per l’utente
Scaricate i certificati di prodotto e di sistema validi per i prodotti BIOMAG®.
Le versioni precedenti possono essere richieste al produttore.

La produzione dell’agente tecnico veterinario è attiva dal 15/04/2025.

Versione software
Firmware attuale: Lu3DeV209

Versione delle istruzioni
È possibile richiedere la versione attuale o precedente del manuale al produttore.

Materiali stampati attuali TV3 (21/05/2025 REV A 25/05)
Instructions for Use – en
Bedienungsanleitung – de
Manual de uso – es
Manuel d’utilisation – fr
Instrukcja obsługi – pl
Návod na použitie – sk
Návod k použití – cs

Informazioni e istruzioni importanti per l’utente
Scaricate i certificati di prodotto e di sistema validi per i prodotti BIOMAG®.
Le versioni precedenti possono essere richieste al produttore.

Informazioni e istruzioni importanti per l’utente
I certificati e le dichiarazioni di conformità possono essere richiesti al produttore.

BIOMAG® Lumina VET
La produzione del dispositivo tecnico veterinario è stata terminata il 14/10/2025.

Versione software
Firmware: 1v231

Materiali stampati emessi TV1
È possibile richiedere al produttore una versione stampata o elettronica delle istruzioni per l’uso.

Istruzioni per l’uso – it
30/03/2018 REV Ca 18/03
11/10/2015 REV B 15/10

Návod k použití – cs
12.04.2021 REV D 21/04
28.02.2018 REV Ca 18/02
21.03.2016 REV B 16/03
23.09.2013 REV A 13/09

Bedienungsanleitung – de
16.05.2018 REV Ca 18/05
16.07.2016 REV B 16/07
21.10.2013 REV A 13/10

Instructions for Use – en
15 April 2021 REV D 21/04
15 May 2018 REV Cb 18/05
20 April 2018 REV Ca 18/04
18 November 2014 REV A 14/11

Manual de uso – es
14/03/2018 REV Ca 18/03
22/03/2016 REV B 16/03
24/04/2014 REV A 14/04

Manuel d’utilisation – fr
15/04/2021 REV D 21/04
13/11/2013 REV A 13/11

Instrukcja obsługi – pl
15.04.2021 REV D 21/04
16.05.2018 REV Ca 18/05
10.03.2015 REV A 15/03

Manual de instruções – pt
16/03/2018 REV Ca 18/03

Руководство по эксплуатации – ru
15.04.2021 REV D 21/04

BIOMAG® LightFit Duo
La produzione del dispositivo medico è stata interrotta 31/01/2024.

Versione software
Firmware: 2.00

Materiali stampati emessi T7
È possibile richiedere al produttore una versione stampata o elettronica delle istruzioni per l’uso.

Istruzioni per l’uso – it
31/03/2022 REV C 22/03

Návod k použití – cs
31.03.2022 REV C 22/03
18.02.2021 REV B 21/02
22.01.2021 REV A 21/01

Instructions for Use – en
31 March 2022 REV C 22/03
18 February 2021 REV B 21/02

Manual de uso – es
31/03/2022 REV C 22/03
18/02/2021 REV B 21/02

Használati útmutató – hu
2022. 03. 31. REV C 22/03
2021. 02. 18. REV B 21/02

Manual de instruções – pt
31/03/2022 REV C 22/03

BIOMAG® LightFit
La produzione del dispositivo medico è stata interrotta 11/03/2021.

Versione software
Firmware: 1.12

Materiali stampati emessi T3
È possibile richiedere al produttore una versione stampata o elettronica delle istruzioni per l’uso.

Istruzioni per l’uso – it
11/05/2018 REV Da 18/05

Návod k použití – cs
22.10.2020 REV G 20/10
18.03.2020 REV F 20/03
20.12.2018 REV Ea 18/12
01.05.2018 REV Da 18/05
15.08.2017 REV Ca 17/08
30.09.2015 REV B 15/09
20.02.2015 REV A 15/02

Bedienungsanleitung – de
15.05.2019 REV Ea 19/05

Instructions for Use – en
3 April 2020 REV F 20/04
11 September 2017 REV Ca 17/09
10 June 2015 REV A 15/06

Manual de uso – es
22/05/2018 REV Da 18/05
20/02/2015 REV A 15/02

Használati útmutató – hu
2018. 12. 07. REV Da 18/12
2017. 08. 21. REV Ca 17/08

Instrukcja obsługi – pl
17.05.2019 REV Ea 19/05

BIOMAG® Lumio
La produzione del dispositivo medico è stata interrotta 11/03/2021.

Versione software
Firmware: 328V126

Materiali stampati emessi T2
È possibile richiedere al produttore una versione stampata o elettronica delle istruzioni per l’uso.

Istruzioni per l’uso – it
16/10/2017 REV Ea 17/10
03/11/2013 REV A 13/11

Návod k použití – cs
22.10.2020 REV I 20/10
30.10.2019 REV H 19/10
20.12.2018 REV Ga 18/12
29.03.2018 REV Fa 18/03
14.09.2017 REV Ea 17/09
30.06.2016 REV B 16/07
04.11.2013 REV A 13/11

Bedienungsanleitung – de
03.04.2018 REV Fa 18/04
11.11.2016 REV D 16/11
30.09.2015 REV C 15/09
01.06.2013 REV A 13/06

Instructions for Use – en
3 April 2020 REV H 20/04
11 November 2016 REV D 16/11
1 June 2013 REV A 13/06

Manual de uso – es
01/06/2013 REV A 13/06

Manuel d’utilisation – fr
01/06/2013 REV A 13/06

Upute za uporabu – hr
04.11.2013 REV A 13/11

Használati útmutató – hu
2019. 02. 08. REV Ga 19/02
2018. 01. 08. REV Eb 18/01
2017. 10. 17. REV Ea 17/10
2013. 06. 01. REV A 13/06

Instrukcja obsługi – pl
30.11.2018 REV Fa 18/11
25.01.2017 REV C 17/01
18.07.2016 REV B 16/07
04.11.2013 REV A 13/11

Návod na použitie – sk
04.11.2013 REV A 13/11

Navodila za uporabo – sl
07.08.2020 REV H 20/08
28.02.2020 REV Ga 20/02

BIOMAG® Lumina
La produzione del dispositivo medico è stata interrotta 11/03/2021.

Versione software
Firmware: 1v231

Materiali stampati emessi T1
È possibile richiedere al produttore una versione stampata o elettronica delle istruzioni per l’uso.

Istruzioni per l’uso – it
15/05/2020 REV I 20/05
08/10/2019 REV Ha 19/10
14/12/2018 REV Ga 18/12
10/01/2018 REV Fa 18/01
16/09/2016 REV D 16/09
25/11/2015 REV B 15/11
01/06/2013 REV A 13/06

Návod k použití – cs
22.10.2020 REV J 20/10
18.03.2020 REV I 20/03
20.12.2018 REV Ha 18/12
30.05.2018 REV Ga 18/05
30.06.2017 REV Fb 17/06
31.03.2017 REV Fa 17/03
16.09.2016 REV D 16/09
11.02.2016 REV C 16/02
30.09.2015 REV B 15/11
01.06.2013 REV A 13/06

Bedienungsanleitung – de
03.04.2020 REV I 20/04
01.06.2018 REV Ga 18/06
07.09.2017 REV Fb 17/09
03.04.2017 REV Fa 17/04
01.12.2016 REV E 16/12
18.07.2016 REV D 16/07
01.06.2015 REV B 15/06
08.03.2016 REV A 16/03
01.06.2013 REV A 13/06

Instructions for Use – en
3 April 2020 REV I 20/04
1 June 2018 REV Ga 18/06
7 September 2017 REV Fb 17/09
3 April 2017 REV Fa 17/04
1 December 2016 REV E 16/12
18 July 2016 REV D 16/07
8 March 2016 REV C 16/03
1 June 2015 REV B 15/06
1 June 2013 REV A 13/06

Manual de uso – es
31/05/2020 REV I 20/05
21/03/2019 REV Ha 19/03
19/10/2017 REV Fa 17/10
18/05/2016 REV B 16/05
01/06/2013 REV A 13/06

Manuel d’utilisation – fr
15/05/2020 REV I 20/05
08/10/2019 REV Ha 19/10
14/12/2018 REV Ga 18/12
10/01/2018 REV Fa 18/01
16/09/2016 REV D 16/09
25/11/2015 REV B 15/11
01/06/2013 REV A 13/06

Használati útmutató – hu
2020. 04. 10. REV I 20/04
2019. 05. 31. REV Ha 19/05
2017. 04. 26. REV Fa 17/04
2016. 07. 11. REV C 16/07
2015. 09. 15. REV B 15/09
2013. 06. 01. REV A 13/06

Instrukcja obsługi – pl
10.04.2020 REV I 20/04
31.05.2019 REV Ha 19/05
26.04.2017 REV Fa 17/04
11.07.2016 REV C 16/07
15.09.2015 REV B 15/09
01.06.2013 REV A 13/06

Manual de instruções – pt
31/05/2020 REV I 20/05
21/03/2019 REV Ha 19/03
19/10/2017 REV Fa 17/10
18/05/2016 REV B 16/05
01/06/2013 REV A 13/06

Руководство по эксплуатации – ru
31.05.2020 REV I 20/05
18.10.2017 REV Fa 17/10
01.06.2013 REV A 13/06

Návod na použitie – sk
18.03.2020 REV I 20/03
20.12.2018 REV Ha 18/12
30.05.2018 REV Ga 18/05
30.06.2017 REV Fb 17/06
31.03.2017 REV Fa 17/03
16.09.2016 REV D 16/09
11.02.2016 REV C 16/02
30.09.2015 REV B 15/11
01.06.2013 REV A 13/06

Інструкція з експлуатації – uk
31.05.2020 REV I 20/05
18.10.2017 REV Fa 17/10
01.06.2013 REV A 13/06

Hướng dẫn sử dụng – vi
31/05/2020 REV I 20/05
26/04/2019 REV Ha 19/04
01/06/2013 REV A 13/06