Certificates
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Zertifikate
Certifikáty
Certifikáty
CertyfikatyCertificati
Certificati di sistema
Lo standard ISO 13 485 è destinato ai produttori di dispositivi medici e servizi correlati ed è stato creato in considerazione delle pretese più elevati per un sistema di gestione della qualità per questi soggetti. Li aiuta a fornire i prodotti e servizi correlati in una qualità per soddisfare le aspettative dei clienti e soddisfare i requisiti legislativi delle autorità nazionali.
L’emittente di questi certificati è: 3EC International
Certificati di prodotto
Il certificato CE è una verifica indipendente della valutazione di conformità del prodotto con i requisiti degli ordini governativi corrispondenti, che sono effettuati dal produttore. L’emittente del certificato CE dichiara che il produttore ha eseguito correttamente il processo di valutazione della conformità e può emettere la Dichiarazione di conformità CE.
Il produttore è tenuto a contrassegnare il dispositivo medico con il marchio CE insieme al numero di identificazione della persona notificata responsabile dell’esecuzione dei compiti determinati dalla legge sui dispositivi medici.
L’emittente di questi certificati è: 3EC International
Biomag® Lumina 3D-e
La Dichiarazione di conformità è un documento con cui la società Biomag® dimostra di aver correttamente valutato la conformità del prodotto ai requisiti degli ordini governativi corrispondenti. Il certificato è una condizione necessaria per uscita del prodotto sul mercato. La dichiarazione di conformità CE (EC Conformity Declaration) è emessa dal produttore sulla base di una valutazione del prodotto in questione con i requisiti di regolamento governativo specifico.
Il sistema CB oppure IECEE-CB è il sistema di certificazione più diffuso in tutto il mondo nel campo dei prodotti elettrotecnici. Si tratta di un accordo sul riconoscimento dei risultati dei test secondo gli standard internazionali IEC per la sicurezza elettrica dei prodotti elettrotecnici.
Il valutatore di questi certificati è: Istituto di test elettrotecnico (CB sistema) e 3EC International (La Dichiarazione di conformità CE).
Biomag® Lumio 3D-e
La Dichiarazione di conformità è un documento con cui la società Biomag® dimostra di aver correttamente valutato la conformità del prodotto ai requisiti degli ordini governativi corrispondenti. Il certificato è una condizione necessaria per uscita del prodotto sul mercato. La dichiarazione di conformità CE (EC Conformity Declaration) è emessa dal produttore sulla base di una valutazione del prodotto in questione con i requisiti di regolamento governativo specifico.
Il certificato pubblicato dall’Istituto di test elettrotecnico conferma che è stato pubblicato sulla base del rispetto dei requisiti dello schema di certificazione e dichiara che il dispositivo Biomag® è conforme ai requisiti delle norme applicabili per la sicurezza dei dispositivi medici.
Il valutatore di questi certificati è: Istituto di test elettrotecnico (CB sistema) a 3EC International (La Dichiarazione di conformità CE).
Biomag® LightFit Duo
Il certificato pubblicato dall’Istituto di test elettrotecnico conferma che è stato pubblicato sulla base del rispetto dei requisiti dello schema di certificazione e dichiara che il dispositivo Biomag® è conforme ai requisiti delle norme applicabili per la sicurezza dei dispositivi medici.
Il valutatore di questi certificati è: Istituto di test elettrotecnico (Certificato) a 3EC International (La Dichiarazione di conformità CE).
Certificati veterinario
Il certificato di vendita libera dimostra che il prodotto veterinario Biomag® Lumina VET può essere fabbricato e presentato senza i limiti per uso veterinario. Questo certificato consente vendite nei paesi dell’Unione Europea e in altri paesi.
Il valutatore di questo certificato è: Istituto per il controllo statale di bioprodotti e medicinali veterinari.
Karel Hrnčíř - Biomag® - documenti societari
In estratto del registro delle imprese, Karel Hrnčíř – Biomag® fornisce informazioni di base sull’identità dell’azienda.
La correttezza di estratto dal registro delle imprese è confermata dal Tribunale regionale a Hradec Králové.
L’estratto del indice di concessione dimostra per la società commerciale Karel Hrnčíř – Biomag® la proprietà di una licenza commerciale per attività commerciali nel settore della produzione di dispositivi medici e in altri settori. L’editore dell’estratto del indice di concessione di commercio è: Autorità di concessione a Hořice
Certificato sulla registrazione è documentata la società Karel Hrnčíř – Biomag® che è un contribuente dell’imposta sul valore aggiunto.
L’emittente del Certificato di registrazione dell’imposta sul valore aggiunto è: Ufficio finanziario a Hořice.
Petr Hrnčíř - Biomag® - documenti societari
L’estratto del indice di concessione dimostra per la società commerciale Petr Hrnčíř la proprietà di una licenza commerciale per attività commerciali nel settore della produzione di dispositivi medici, la mediazione di commercio e servizi e in altri settori nella dichiarazione di cui sopra. L’editore dell’estratto del indice di concessione di commercio è: Autorità di concessione a Hořice
La decisione sulla registrazione è documentata la società Petr Hrnčíř che è un contribuente dell’imposta sul valore aggiunto.
L’emittente del Certificato di registrazione dell’imposta sul valore aggiunto è: Ufficio finanziario a Hořice.
Biomag Medical s.r.o. - documenti societari
In estratto del registro delle imprese, Biomag Medical s.r.o. fornisce informazioni di base sull’identità dell’azienda.
La correttezza dell’estratto dal registro delle imprese è confermata dal Tribunale regionale a Hradec Králové.
Biomag Medical s.r.o. è registrato presso il Registro degli operatori economici (EORI) ed è stato assegnato un identificativo univoco (EORI = Economic Operators Registration and Identification number). Il numero EORI funge da identificatore univoco quando si comunica con le autorità doganali.
L’emittente la decisione di assegnare l’identificativo dell’operatore economico (numero EORI) è: Agenzia delle Dogane per la regione di Hradec Králové.
La decisione sulla registrazione è documentata la società Biomag Medical s.r.o., che è un contribuente dell’imposta sul valore aggiunto.
L’emittente del Certificato di registrazione dell’imposta sul valore aggiunto è: Ufficio finanziario per la regione di Hradec Králové, luogo di lavoro territoriale a Jičín.
Certificato dell'Associazione dei produttori e dei fornitori di dispositivi medici.
La società Biomag® è membro dell’Associazione dei produttori e dei fornitori di dispositivi medici. Tutte le aziende che sono i membri dell’Associazione dichiarano l’alta qualità dei loro prodotti e delle relazioni con i clienti.
