Certificati

A causa delle crescenti esigenze di gestione della qualità di produttori e fornitori, lo standard ISO 13485 fornisce la base per la certificazione dei sistemi di gestione della qualità nelle aziende che producono o distribuiscono dispositivi medici o partecipano alla loro produzione come parte della catena di fornitura.

L’emittente di questi certificati è: 3EC International a.s.

Il certificato UE del sistema di gestione della qualità documenta una valutazione indipendente della conformità dei dispositivi medici fabbricati secondo il Regolamento (UE) 2017/45 sui dispositivi medici (MDR), che il produttore fornisce tramite un organismo notificato.

L’emittente di questi certificati è: 3EC Internetional a.s. .

Nejrozšířenějším světovým certifikačním systémem v oboru elektrotechnických výrobků je systém IECEE-CB neboli CB systém. Jedná se o dohodu o uznávání výsledků zkoušek podle mezinárodních norem IEC pro elektrickou bezpečnost elektrotechnických výrobků.

Il certificato rilasciato dall’Istituto di prova elettrotecnica conferma che è stato rilasciato sulla base del rispetto dei requisiti dello schema di certificazione e dichiara che il dispositivo medico BIOMAG® è conforme ai requisiti delle norme applicabili per la sicurezza dei dispositivi medici.

L’emittente di questi certificati è: Istituto Prove Elettrotecniche, s.p.

La dichiarazione di conformità è un documento con il quale il produttore conferma di aver valutato correttamente la conformità del prodotto ai requisiti della legislazione applicabile.

Il valutatore di questi certificati è: Valutatore: 3EC International a.s.

Biomag® Lumina 3D-e

Nell’estratto del registro delle imprese, la ragione sociale Karel Hrnčíř – Biomag® fornisce informazioni identificative di base sull’azienda.
L’esattezza dell’estratto del Registro delle imprese è confermata dal Tribunale regionale di Hradec Králové.

L’estratto del registro delle imprese dimostra la titolarità della ditta Karel Hrnčíř – Biomag® per la licenza commerciale per l’attività di produzione di dispositivi medici e in altri settori.
L’emittente dell’estratto del Registro del Commercio è: Trade Licensing Office Hořice.

Il certificato di registrazione dimostra che Karel Hrnčíř – Biomag® è un contribuente dell’imposta sul valore aggiunto.
L’emittente del certificato di registrazione del contribuente dell’imposta sul valore aggiunto è l’Ufficio finanziario di Hořice.

L’estratto del registro delle imprese mostra la titolarità dell’impresa commerciale Petr Hrnčíř per la licenza commerciale per l’attività di produzione di dispositivi medici, mediazione di commercio e servizi e in altri settori elencati nell’estratto.
L’emittente dell’estratto del Registro del Commercio è: Trade Licensing Office Hořice.

La decisione di registrazione dimostra che Petr Hrnčíř è un contribuente dell’imposta sul valore aggiunto.
L’emittente del certificato di registrazione del contribuente dell’imposta sul valore aggiunto è l’Ufficio finanziario di Hořice.

Nell’estratto del registro delle imprese, Biomag Medical s.r.o. fornisce informazioni identificative di base sull’azienda.
L’esattezza dell’estratto del Registro delle imprese è confermata dal Tribunale regionale di Hradec Králové.

Biomag Medical s.r.o. è iscritta nel registro degli operatori economici (registro EORI) e le è stato assegnato un identificativo unico (numero EORI – Economic Operators Registration and Identification number). Il numero EORI serve come identificativo unico nelle comunicazioni con le autorità doganali.
L’emittente della decisione sull’assegnazione dell’identificatore dell’operatore economico (numero EORI) è: Ufficio doganale della Regione di Hradec Králové.

La decisione di registrazione dimostra che Biomag Medical s.r.o. è un contribuente dell’imposta sul valore aggiunto.
L’emittente della decisione sulla registrazione del contribuente dell’imposta sul valore aggiunto è l’Ufficio finanziario della regione di Hradec Králové, Ufficio territoriale di Jičín.

Biomag® è membro dell’Associazione dei produttori e fornitori di dispositivi medici. Tutte le aziende che fanno parte dell’Associazione dichiarano l’alta qualità dei loro prodotti e delle relazioni con i clienti.