Certificati
La filosofia di Biomag® è quella di produrre prodotti di alta qualità che servano bene i loro utenti per molti anni. A questo scopo, durante lo sviluppo dei nostri prodotti, viene posta grande enfasi su ogni dettaglio, sia dal punto di vista del valore d’uso e dell’elevata efficienza dei nostri dispositivi, sia dal punto di vista della qualità superiore degli standard utilizzati, materiali e processi produttivi.
Certificat di sistema
A causa delle crescenti esigenze di gestione della qualità di produttori e fornitori, lo standard ISO 13485 fornisce la base per la certificazione dei sistemi di gestione della qualità nelle aziende che producono o distribuiscono dispositivi medici o partecipano alla loro produzione come parte della catena di fornitura.
L’emittente di questi certificati è: 3EC International a.s.
Valutazione della conformità
Il certificato UE del sistema di gestione della qualità documenta una valutazione indipendente della conformità dei dispositivi medici fabbricati secondo il Regolamento (UE) 2017/45 sui dispositivi medici (MDR), che il produttore fornisce tramite un organismo notificato.
L’emittente di questi certificati è: 3EC Internetional a.s. .
Certificati di prodotto Biomag® Lumina 3D-e e Biomag® Lumio 3D-e
Nejrozšířenějším světovým certifikačním systémem v oboru elektrotechnických výrobků je systém IECEE-CB neboli CB systém. Jedná se o dohodu o uznávání výsledků zkoušek podle mezinárodních norem IEC pro elektrickou bezpečnost elektrotechnických výrobků.
Biomag® LightFit Duo
Il certificato rilasciato dall’Istituto di prova elettrotecnica conferma che è stato rilasciato sulla base del rispetto dei requisiti dello schema di certificazione e dichiara che il dispositivo medico BIOMAG® è conforme ai requisiti delle norme applicabili per la sicurezza dei dispositivi medici.
L’emittente di questi certificati è: Istituto Prove Elettrotecniche, s.p.
Dichiarazione di conformità
La dichiarazione di conformità è un documento con il quale il produttore conferma di aver valutato correttamente la conformità del prodotto ai requisiti della legislazione applicabile.
Il valutatore di questi certificati è: Valutatore: 3EC International a.s.
Biomag® Lumina 3D-e
Lumina – 3D-e – EU PROHLÁŠENÍ O SHODĚ
Lumina – 3D-e – EU DECLARATION OF CONFORMITY
Lumina – 3D-e – EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Lumina – 3D-e – DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Lumina – 3D-e – DÉCLARATION DE CONFORMITÉ UE
Lumina – 3D-e – EU IZJAVA O SUKLADNOSTI
Lumina – 3D-e – EU-MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT
Lumina – 3D-e – DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
Lumina – 3D-e – DEKLARACJA ZGODNOŚCI UE
Lumina – 3D-e – DECLARAÇÃO UE DE CONFORMIDADE
Lumina – 3D-e – DECLARAȚIA DE CONFORMITATE UE
Lumina – 3D-e – ЕС СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ
Lumina – 3D-e – EÚ VYHLÁSENIE O ZHODE
Lumina – 3D-e – IZJAVA EU O SKLADNOSTI
Lumina – 3D-e – ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНІСТЬ CЄ
Lumina 3D-e – EC tuyên bố về sự phù hợp
Biomag® Lumio 3D-e
Lumio 3D-e – EU PROHLÁŠENÍ O SHODĚ
Lumio 3D-e – EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Lumio 3D-e – EU DECLARATION OF CONFORMITY
Lumio 3D-e – DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Lumio 3D-e – DÉCLARATION DE CONFORMITÉ UE
Lumio 3D-e – EU IZJAVA O SUKLADNOSTI
Lumio 3D-e – EU-MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT
Lumio 3D-e – DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
Lumio 3D-e – DEKLARACJA ZGODNOŚCI UE
Lumio 3D-e – DECLARAÇÃO UE DE CONFORMIDADE
Lumio 3D-e – DECLARAȚIA DE CONFORMITATE UE
Lumio 3D-e – ЕС СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ
Lumio 3D-e – EÚ VYHLÁSENIE O ZHODE
Lumio 3D-e – IZJAVA EU O SKLADNOSTI
Lumio 3D-e – ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНІСТЬ CЄ
Lumio 3D-e – EC tuyên bố về sự phù hợp
Biomag® LightFit Duo
Certificato veterinario
Il certificato dimostra che il dispositivo tecnico veterinario BIOMAG® Lumina VET può essere prodotto e immesso sul mercato per scopi veterinari.
L’emittente del certificato è: Istituto per il controllo statale dei biopreparati e dei medicinali veterinari.
Karel Hrnčíř - Biomag® - documenti aziendali
Nell’estratto del registro delle imprese, la ragione sociale Karel Hrnčíř – Biomag® fornisce informazioni identificative di base sull’azienda.
L’esattezza dell’estratto del Registro delle imprese è confermata dal Tribunale regionale di Hradec Králové.
L’estratto del registro delle imprese dimostra la titolarità della ditta Karel Hrnčíř – Biomag® per la licenza commerciale per l’attività di produzione di dispositivi medici e in altri settori.
L’emittente dell’estratto del Registro del Commercio è: Trade Licensing Office Hořice.
Il certificato di registrazione dimostra che Karel Hrnčíř – Biomag® è un contribuente dell’imposta sul valore aggiunto.
L’emittente del certificato di registrazione del contribuente dell’imposta sul valore aggiunto è l’Ufficio finanziario di Hořice.
Petr Hrnčíř - Biomag® - dokumenty firmowe
L’estratto del registro delle imprese mostra la titolarità dell’impresa commerciale Petr Hrnčíř per la licenza commerciale per l’attività di produzione di dispositivi medici, mediazione di commercio e servizi e in altri settori elencati nell’estratto.
L’emittente dell’estratto del Registro del Commercio è: Trade Licensing Office Hořice.
La decisione di registrazione dimostra che Petr Hrnčíř è un contribuente dell’imposta sul valore aggiunto.
L’emittente del certificato di registrazione del contribuente dell’imposta sul valore aggiunto è l’Ufficio finanziario di Hořice.
Biomag Medical s.r.o. - documenti aziendali
Nell’estratto del registro delle imprese, Biomag Medical s.r.o. fornisce informazioni identificative di base sull’azienda.
L’esattezza dell’estratto del Registro delle imprese è confermata dal Tribunale regionale di Hradec Králové.
Biomag Medical s.r.o. è iscritta nel registro degli operatori economici (registro EORI) e le è stato assegnato un identificativo unico (numero EORI – Economic Operators Registration and Identification number). Il numero EORI serve come identificativo unico nelle comunicazioni con le autorità doganali.
L’emittente della decisione sull’assegnazione dell’identificatore dell’operatore economico (numero EORI) è: Ufficio doganale della Regione di Hradec Králové.
La decisione di registrazione dimostra che Biomag Medical s.r.o. è un contribuente dell’imposta sul valore aggiunto.
L’emittente della decisione sulla registrazione del contribuente dell’imposta sul valore aggiunto è l’Ufficio finanziario della regione di Hradec Králové, Ufficio territoriale di Jičín.
Certificato dell'Associazione dei Produttori e Fornitori di Dispositivi Medici
Biomag® è membro dell’Associazione dei produttori e fornitori di dispositivi medici. Tutte le aziende che fanno parte dell’Associazione dichiarano l’alta qualità dei loro prodotti e delle relazioni con i clienti.